“小(xiao)瓶(ping)子，大智慧"本生(sheng)小(xiao)講堂—滅菌方(fang)法(fa)

　　在食(shi)品(pin)、醫療(liao)、生(sheng)物(wu)等(deng)行(xing)業(ye)，都有(you)很(hen)多物品需要滅菌，醫(yi)藥(yao)產(chan)品開發生(sheng)產(chan)過程(cheng)中原料(liao)、大型(xing)不(bu)銹鋼容(rong)器(qi)、壹(yi)次性塑料(liao)物品(pin)、藥(yao)劑(ji)成(cheng)品(pin)和(he)包(bao)裝(zhuang)材料(liao)等(deng)，以及(ji)給藥(yao)途(tu)徑(jing)使用(yong)到(dao)的(de)無菌(jun)註射器(qi)、針(zhen)頭(tou)和管(guan)路等(deng)，都要求(qiu)無菌(jun)狀(zhuang)態(tai)。

　　BUNSEN本生(sheng)PET和PETG方形培養基瓶(ping)產品都采用(yong)的(de)是(shi)電子束(shu)滅菌，並(bing)且(qie)產(chan)品(pin)SAL達(da)10-6。為(wei)什麽(me)選(xuan)擇電子束(shu)滅菌，產(chan)品(pin)SAL又代表(biao)什麽(me)含義，其(qi)他還(hai)有(you)哪些滅菌方(fang)法(fa)呢?

　　BUNSEN本生(sheng)系列小(xiao)講堂帶您(nin)了(le)解壹(yi)些常見的(de)滅菌方(fang)法(fa)

　　1.高(gao)溫(wen)/高(gao)壓(ya)滅菌：通(tong)過(guo)幹(gan)熱(re)或(huo)濕(shi)熱(re);

　　2.化學滅菌：使用(yong)環(huan)氧(yang)乙(yi)W、氣(qi)態(tai)過氧(yang)化氫(qing)、臭(chou)氧(yang)、二氧(yang)化l和甲(jia)醛等(deng)化學消(xiao)毒(du)劑(ji)的(de)氣(qi)體熏蒸;

　　3.過濾(lv)：利(li)用(yong)細(xi)菌(jun)不(bu)能通過致密(mi)帶孔(kong)濾材的(de)截留原理以(yi)除(chu)去氣體或(huo)液體中微生物(wu)的(de)方(fang)法(fa)，常用(yong)於(yu)熱(re)不(bu)穩(wen)定的(de)藥(yao)品(pin)溶(rong)液或(huo)原(yuan)料(liao)的(de)除(chu)菌;

　　4.輻(fu)照(zhao)滅菌：將(jiang)產(chan)品(pin)暴(bao)露於放(fang)射(she)源(yuan)輻(fu)射(she)的(de)電離(li)輻(fu)射(she)場(chang)中接(jie)受(shou)輻(fu)照(zhao)而達到(dao)滅菌，放(fang)射(she)源(yuan)包括放(fang)射(she)性(xing)核素(su)60-Co或(huo)137-Cs(γ射(she)線)、電子束(shu)發生(sheng)器(qi)(電子束(shu))或(huo)X射(she)線發生(sheng)器(qi)(X射線束(shu))等(deng)。

　　不同(tong)的(de)滅菌方(fang)法(fa)，有各自(zi)的(de)特(te)點(dian)和(he)適用(yong)的(de)滅菌物(wu)品(pin)，下面整(zheng)理部(bu)分滅菌方(fang)法(fa)進行(xing)對(dui)比(bi)：

　　品質(zhi)

　　1、如(ru)何(he)評(ping)估(gu)滅菌效(xiao)果(guo)

　　滅菌技(ji)術的(de)目(mu)的(de)是(shi)達(da)到(dao)無菌(jun)效(xiao)果。但(dan)無菌(jun)是(shi)沒有(you)活的(de)微(wei)生(sheng)物(wu)存(cun)在，這是壹個(ge)絕(jue)對(dui)狀態(tai)，無法(fa)驗(yan)證，因(yin)此(ci)在實踐(jian)中(zhong)通過使用(yong)無菌(jun)保(bao)證(zheng)水平(ping) (SAL)這壹統計學概念(nian)來(lai)定量(liang)評(ping)估滅菌效(xiao)率(lv)。

　　SAL是指(zhi)壹(yi)批產(chan)品滅菌後(hou)單個產(chan)品(pin)上(shang)出現(xian)活微生(sheng)物的(de)概(gai)率(lv)。目(mu)前，侵入性和可(ke)植(zhi)入醫(yi)療(liao)產(chan)品(pin)以(yi)及(ji)通(tong)過註射給藥(yao)的(de)醫(yi)藥(yao)產(chan)品的(de)滅菌標(biao)準(zhun)為(wei)SAL達10-6。

　　2、如(ru)何(he)保(bao)障滅菌效(xiao)果(guo)

　　滅菌方(fang)法(fa)的(de)驗(yan)證(zheng)、監測(ce)和安(an)全性(xing)

　　驗(yan)證(zheng)：滅菌方(fang)法(fa)的(de)工藝參數(shu)和運(yun)行(xing)過程(cheng)中(zhong)的(de)滅菌效(xiao)率(lv)必須(xu)進行(xing)確認(ren)，以確(que)定能達到(dao)預期(qi)所(suo)需的(de)滅菌效(xiao)果(guo)。

　　監測(ce)：過程(cheng)得(de)到(dao)驗證確(que)認(ren)後，還(hai)應在實際(ji)滅菌工作中定期(qi)其(qi)滅菌效(xiao)果(guo)，以確保(bao)對(dui)物品的(de)滅菌處(chu)理(li)持(chi)續(xu)達到(dao)預期(qi)要求(qiu)，避免(mian)偏(pian)離(li)無菌(jun)要求(qiu)的(de)物(wu)品(pin)被(bei)使用(yong)進(jin)而(er)造(zao)成(cheng)嚴重影響(xiang)。

　　監測(ce)方法(fa)有：物理參數(shu)：監測(ce)預期(qi)物(wu)理(li)參數(shu)(例如(ru)溫(wen)度(du)、壓(ya)力(li)、時間(jian)、輻(fu)射(she)劑(ji)量(liang)監測(ce)等(deng))，化學指示劑(ji)：當(dang)達到(dao)設定的(de)滅菌參數(shu)時會(hui)變(bian)色，生物指示劑(ji)：確(que)認(ren)對(dui)特(te)定(ding)過(guo)程(cheng)特(te)別有(you)抵(di)抗力(li)的(de)細(xi)菌(jun)孢(bao)子(zi)滅活(如(ru)嗜(shi)熱脂肪(fang)芽孢(bao)桿菌(jun)、枯(ku)草芽孢(bao)桿菌(jun)等(deng))。

　　安(an)全性(xing)：滅菌安(an)全性(xing)考(kao)慮(lv)的(de)是(shi)廣(guang)義的(de)範圍，包(bao)括對(dui)患者(zhe)、滅菌操作人(ren)員(yuan)和環(huan)境的(de)關註。

　　選(xuan)擇滅菌方(fang)法(fa)的(de)首(shou)要考(kao)慮點(dian)是(shi)物(wu)品與滅菌工藝兼容(rong)，不(bu)同(tong)的(de)滅菌方(fang)法(fa)對(dui)不同(tong)的(de)材(cai)料(liao)影響(xiang)不同(tong)。須(xu)確保(bao)最(zui)終(zhong)滅菌產(chan)品(pin)和包裝(zhuang)的(de)完整(zheng)性，因(yin)為(wei)不同(tong)材料(liao)可(ke)能通過滅菌過(guo)程(cheng)後在壹(yi)定(ding)程度上(shang)變(bian)性或(huo)降解(jie)，這可(ke)能會導(dao)致產(chan)品的(de)功(gong)能或(huo)生(sheng)物(wu)相容(rong)性(xing)受(shou)到(dao)影響(xiang)。滅菌還(hai)可(ke)能會留下有毒(du)殘(can)留(liu)物(wu)或(huo)滅菌過(guo)程(cheng)中形成(cheng)的(de)副(fu)產品(pin)，必(bi)須(xu)確保(bao)患(huan)者(zhe)對(dui)這些殘留(liu)物的(de)接(jie)觸保(bao)持(chi)在安(an)全限度以下。由於這些原因(yin)，因此(ci)須(xu)對(dui)最(zui)終(zhong)滅菌後(hou)產(chan)品及(ji)其(qi)包裝(zhuang)進(jin)行(xing)功能和生物相容(rong)性(xing)測(ce)試。

　　3、滅菌方(fang)法(fa)有多種，BUNSEN本生(sheng)為(wei)什麽(me)選(xuan)擇了(le)電子束(shu)輻(fu)照(zhao)滅菌呢(ne)?

　　1.與產品(pin)材料(liao)有更(geng)好(hao)兼容(rong)性(xing)

　　2.無汙(wu)染(ran)無殘(can)留(liu)：不像(xiang)化學滅菌需要加(jia)入其(qi)它成(cheng)分(fen)，也(ye)不(bu)會(hui)產生放(fang)射(she)性(xing)。

　　3.輻(fu)照(zhao)殺(sha)菌(jun)效(xiao)果(guo)：穿透性強(qiang)，可(ke)殺(sha)死(si)表(biao)面(mian)及(ji)內(nei)部(bu)的(de)微(wei)生(sheng)物(wu)。

　　4.冷(leng)滅菌：可(ke)在常溫下進行(xing)，不影響(xiang)品質(zhi)。

　　5.輻(fu)照(zhao)效果穩定：環(huan)境溫(wen)度(du)、濕(shi)度等(deng)對(dui)輻(fu)照(zhao)效果影響(xiang)不大(da)。

　　6.可(ke)終(zhong)端滅菌：產(chan)品(pin)可(ke)在最(zui)終(zhong)包裝(zhuang)後滅菌，無二次染菌問題(ti)。只(zhi)要包(bao)裝不(bu)透菌，便(bian)可(ke)長期(qi)保(bao)證(zheng)無菌(jun)狀(zhuang)態(tai)。

　　7.電子束(shu)輻(fu)照(zhao)技術還(hai)具有(you)處理成(cheng)本低(di)，能耗(hao)少，環(huan)保(bao)，滅菌速度(du)快(kuai)、可(ke)批量(liang)連(lian)續(xu)滅菌、操作簡(jian)便(bian)、加(jia)工易控制等(deng)特(te)點(dian)。

　　BUNSEN“專(zhuan)註,專(zhuan)業(ye)"作(zuo)為(wei)企業(ye)發展(zhan)理(li)念，專(zhuan)註培養(yang)基瓶(ping)領域研(yan)發、用(yong)心叠(die)代產(chan)品(pin)，以為(wei)用(yong)戶(hu)提(ti)供(gong)高(gao)品(pin)質、高(gao)性(xing)價比(bi)的(de)產(chan)品(pin)。本生(sheng)生物公(gong)司供應：ELISA試劑(ji)盒(he),動(dong)物(wu)血(xue)清(qing),熒(ying)光(guang)定(ding)量(liang)PCR耗(hao)材,移(yi)液器吸嘴,微(wei)量(liang)離(li)心管(guan),進口(kou)凍存管(guan),細胞(bao)培養皿(min),培養(yang)板,培(pei)養瓶(ping),進口(kou)吸頭,儀(yi)器及(ji)手(shou)套(tao),色譜耗(hao)材,針(zhen)頭(tou)過濾器等(deng)。