ELISA試驗中關(guan)於(yu)質控血(xue)清(qing)您了(le)解(jie)多(duo)少(shao)

壹(yi) 臨界(jie)值(zhi)質(zhi)控血(xue)清(qing)
分定(ding)值和未定(ding)值兩種。如只用壹(yi)份質控血(xue)清(qing)定(ding)值，壹(yi)般(ban)定(ding)在(zai)正常(chang)值(zhi)與(yu)異(yi)常(chang)值(zhi)交(jiao)界(jie)點(dian)上(shang)，定(ding)性測定(ding)時處於(yu)弱(ruo)陽(yang)性水平(ping)，稱為臨界(jie)值(zhi)。乙肝標誌(zhi)物(wu)臨界(jie)值(zhi)的制(zhi)定(ding)，應按(an)臨床(chuang)要(yao)求(qiu)，為臨床(chuang)提(ti)供(gong)統(tong)壹(yi)的判斷(duan)弱(ruo)陽(yang)性的標(biao)準(zhun)。
臨界(jie)值(zhi)質(zhi)控血(xue)清(qing)可以(yi)作為試(shi)劑(ji)盒(he)中(zhong)的陽(yang)性對照品和陰性對照品以(yi)外的第三個對(dui)照品，它(ta)可(ke)以(yi)靈敏地(di)反映出(chu)試(shi)劑(ji)盒(he)的檢(jian)出(chu)水平(ping)，確保(bao)弱(ruo)陽(yang)性反應的標(biao)本(ben)不漏(lou)檢(jian)。
二(er) 質控血(xue)清(qing)的制(zhi)備
每(mei)個實(shi)驗室可(ke)以(yi)根據(ju)自己的條(tiao)件(jian)，選用臨床(chuang)中(zhong)心(xin)提供(gong)的質(zhi)控血(xue)清(qing)，或(huo)按(an)以(yi)下方法自己制(zhi)備本(ben)室(shi)使(shi)用的質(zhi)控血(xue)清(qing)。
1 收集(ji)新鮮的無溶血(xue)、無黃疸、無細菌汙(wu)染的陽(yang)性血清(qing)。
2 56℃加(jia)熱(re)10小(xiao)時來活。
3 離心(xin)或(huo)過(guo)濾除去沈(chen)澱(dian)。
4 用10%的小(xiao)牛(niu)血(xue)清(qing)或(huo)正(zheng)常(chang)人(ren)血清(qing)（PBS緩沖液(ye)）將收集(ji)的血(xue)清(qing)稀釋至(zhi)所(suo)需(xu)的濃(nong)度(du)。如能用正(zheng)常(chang)的人(ren)血清(qing)稀釋更好(hao)，因其(qi)成(cheng)份更接(jie)近於(yu)檢(jian)測標(biao)本(ben)。
5 抽濾(lv)除菌。按(an)壹(yi)次使用的量(liang)分(fen)裝小(xiao)安(an)瓿，封(feng)口(kou)，20℃保(bao)存(cun)備用。不可反復凍(dong)融(rong)。
被(bei)檢(jian)物(wu)要求(qiu)檢(jian)出(chu)的水平(ping)常(chang)被(bei)認為(wei)是質控血(xue)清(qing)應選擇(ze)的水平(ping)。如果(guo)該試(shi)驗還有(you)其它(ta)要(yao)求(qiu)，則(ze)應加(jia)所(suo)要求(qiu)濃(nong)度(du)的質(zhi)控物(wu)。
6 標(biao)定(ding)含(han)量(liang)。20-30次測定(ding)結果(guo)刪除(chu)>±2SD數(shu)據(ju)的均(jun)值(zhi)作為靶(ba)值(zhi)，並(bing)與(yu)已(yi)知(zhi)定(ding)值血清(qing)對比(bi)測定(ding)。
三 質控血(xue)清(qing)的使(shi)用
衛(wei)生(sheng)部臨床(chuang)檢(jian)驗中心(xin)制備的乙肝標誌(zhi)物(wu)質控血(xue)清(qing)，可以(yi)在(zai)-20℃保(bao)持半年(nian)定(ding)值不變。冰凍狀(zhuang)態融(rong)化(hua)使(shi)用時(shi)，應先混(hun)勻，未用完(wan)部分(fen)可(ke)在(zai)4℃保(bao)存(cun)5天。不宜反復冰融(rong)或(huo)自行分(fen)裝。開(kai)展(zhan)某(mou)項檢(jian)驗的室(shi)內(nei)質控工(gong)作需(xu)要(yao)的質(zhi)控血(xue)清(qing)，壹(yi)般(ban)按(an)3-6個月用量(liang)準(zhun)備。自制的不定(ding)值質控血(xue)清(qing)，在(zai)壹(yi)批(pi)質(zhi)控血(xue)清(qing)將用完(wan)之(zhi)前(qian)，需(xu)準(zhun)備下壹(yi)批(pi)質(zhi)控血(xue)清(qing)。質控血(xue)清(qing)要求(qiu)性能穩(wen)定(ding)，較長(chang)期(qi)內(nei)效價(jia)不變，其理化(hua)性(xing)質應與病人(ren)樣本(ben)相(xiang)近，這(zhe)樣(yang)才(cai)能有(you)效地(di)起(qi)到(dao)監測作用。