如(ru)何(he)判斷酶(mei)標(biao)條(tiao)檢(jian)測結(jie)果(guo)準確性

　　酶(mei)標(biao)儀檢(jian)測通(tong)常(chang)基於(yu)化(hua)學(xue)發(fa)光(guang)和熒(ying)光(guang)的(de)原理，測定(ding)結(jie)果(guo)以(yi)光(guang)學(xue)密(mi)度(du)值或(huo)強(qiang)度(du)值呈現(xian)。要(yao)判斷酶(mei)標(biao)條(tiao)檢(jian)測結(jie)果(guo)的(de)準確性，首先(xian)需關(guan)註(zhu)濾(lv)光片(pian)的(de)質量(liang)。濾(lv)光片的(de)波(bo)長精(jing)度(du)和峰(feng)值(zhi)直接(jie)影(ying)響酶標(biao)儀的(de)靈(ling)敏度(du)和準確度(du)，因此(ci)，定(ding)期用(yong)高精(jing)度(du)紫外可(ke)見分(fen)光(guang)光度(du)計(ji)檢(jian)測濾(lv)光(guang)片的(de)波(bo)長精(jing)度(du)是(shi)必要(yao)的(de)。

　　其(qi)次，可(ke)通(tong)過檢測標(biao)準品來評(ping)估(gu)。例如，使用(yong)已(yi)知(zhi)濃度(du)的(de)重鉻(ge)酸(suan)鉀和對(dui)硝基苯(ben)酚(fen)溶(rong)液，分(fen)別(bie)檢測其(qi)吸光度(du)，並(bing)與預(yu)期值(zhi)比(bi)對(dui)，以(yi)判斷儀器(qi)的(de)靈(ling)敏度(du)和準確度(du)。

　　此外，還(hai)應考慮(lv)檢測器(qi)的(de)質量(liang)、通(tong)道(dao)差(cha)、孔(kong)間差(cha)、零(ling)點飄移以(yi)及儀器(qi)的(de)精密(mi)度(du)和穩(wen)定(ding)性(xing)等因(yin)素。這些(xie)都(dou)直接(jie)影(ying)響酶標(biao)條(tiao)檢(jian)測結(jie)果(guo)的(de)準確性。

　　以(yi)下是(shi)判斷酶(mei)標(biao)條(tiao)檢(jian)測結(jie)果(guo)準確性的(de)系統方法(fa)：

　　壹(yi)、實(shi)驗(yan)內質(zhi)控(kong)標(biao)準

　　變異(yi)系數(CV)評(ping)估(gu)‌

　　同壹孔(kong)板內重復(fu)樣(yang)本的(de)CV值應<10%，若(ruo)超(chao)過(guo)則提(ti)示(shi)移液(ye)誤(wu)差(cha)或(huo)汙(wu)染可(ke)能(neng)。計(ji)算(suan)方式(shi)為：CV=(標(biao)準差(cha)/平(ping)均(jun)值)×100%。

　　空(kong)白對(dui)照扣除(chu)‌

　　需(xu)用空(kong)白孔(kong)OD值校(xiao)正樣(yang)本數(shu)據，消(xiao)除(chu)非(fei)特異(yi)性結(jie)合幹擾。校正後樣(yang)本OD值(zhi)應顯(xian)著高於(yu)空(kong)白對(dui)照(通常(chang)≥2.1倍(bei))。

　　標(biao)準曲線(xian)驗(yan)證‌

　　標(biao)準品R²值需(xu)≥0.99，線(xian)性範圍(wei)覆蓋(gai)待測樣(yang)本濃(nong)度(du)

　　各標(biao)準點回(hui)收率應在80%-120%之(zhi)間(jian)

　　二(er)、結(jie)果(guo)判讀(du)方法(fa)

　　陽(yang)性(xing)判定(ding)值(zhi)(Cut-off)法(fa)‌

　　臨(lin)界(jie)值(zhi)=陰性(xing)對(dui)照OD均(jun)值+3×標(biao)準差(cha)，樣(yang)本OD高於(yu)此值(zhi)判為陽(yang)性(xing)。

　　信噪(zao)比(S/N)評(ping)估(gu)‌

　　陽性樣(yang)本OD值(zhi)需≥陰(yin)性對(dui)照OD均(jun)值的(de)2.5倍。

　　三(san)、設備(bei)與操(cao)作(zuo)驗(yan)證

　　酶(mei)標(biao)儀性(xing)能(neng)檢(jian)測‌

　　靈(ling)敏度(du)：6μg/ml重鉻(ge)酸(suan)鉀溶(rong)液在(zai)450nm處OD值應≥0.01A

　　準確度(du)：1mmol/L對(dui)硝基苯(ben)酚(fen)稀釋液在405nm處OD值應為0.395-0.408A

　　酶(mei)標(biao)板均(jun)壹性(xing)測試(shi)‌

　　包被(bei)IgG後，各孔(kong)OD值與(yu)均(jun)值偏(pian)差(cha)應<10%。

　　四、樣(yang)本可(ke)靠(kao)性指(zhi)標(biao)

　　稀釋線(xian)性度(du)‌

　　樣(yang)本稀釋5倍後，測量(liang)值(zhi)變化(hua)應在理論(lun)值(zhi)的(de)70%-130%範圍(wei)內。

　　基(ji)質(zhi)效應排除(chu)‌

　　加(jia)標(biao)回(hui)收率測試(shi)中(zhong)，回收(shou)率80%-120%表明樣(yang)本基(ji)質無顯(xian)著幹擾。

　　建議每批(pi)次實(shi)驗(yan)同時(shi)運(yun)行陰(yin)/陽(yang)性對(dui)照及標(biao)準曲線(xian)，並(bing)定(ding)期校(xiao)準酶標(biao)儀。

　　天(tian)津(jin)本(ben)生(sheng)壹直視質(zhi)量(liang)控(kong)制為企(qi)業(ye)的(de)生(sheng)命，追(zhui)求企業競爭力的(de)不斷(duan)提(ti)升。公司(si)在(zai)經(jing)營(ying)中(zhong)始終(zhong)秉(bing)承(cheng)：遵紀(ji)守(shou)法(fa)，嚴(yan)於(yu)律己(ji)，寬仁(ren)以待(dai)，敢於(yu)承(cheng)擔(dan)的(de)企業(ye)精神(shen)作(zuo)為標(biao)準，以過硬(ying)的(de)質量(liang)和優(you)良(liang)的(de)服務來維(wei)護和拓(tuo)展市場，較大(da)限度(du)的(de)滿(man)足客戶的(de)需求。與客戶(hu)的(de)共(gong)贏(ying)，是(shi)我們的(de)發(fa)展(zhan)目(mu)標(biao)。本(ben)生(sheng)!您(nin)信任(ren)的(de)合作(zuo)夥(huo)伴。我們願與(yu)您(nin)真誠(cheng)合作(zuo)，共(gong)創美(mei)好(hao)的(de)未(wei)來。