是什麽影(ying)響(xiang)了ELISA試劑(ji)盒質保(bao)，您知道嗎？

　　ELISA試劑(ji)盒為什麽蛻變(bian)?是什麽影(ying)響(xiang)了ELISA試劑(ji)盒質保(bao)?壹旦蛻變(bian)會有(you)什麽影(ying)響(xiang)呢(ne)?以(yi)下(xia)便是天津本生(sheng)生物(wu)的詳(xiang)述(shu)，不(bu)放(fang)來看(kan)看(kan)。

　　1.辦(ban)法(fa)學(xue)的(de)影(ying)響(xiang)

　　ELISA測定形(xing)式包含以(yi)下(xia)幾(ji)種(zhong)：雙(shuang)抗(kang)體夾心(xin)法(fa)、間接(jie)法(fa)、雙(shuang)抗(kang)原(yuan)夾心(xin)法(fa)、IgM抗(kang)體捕(bu)捉(zhuo)法(fa)、競(jing)爭抑(yi)制(zhi)法(fa)，其間競(jing)爭抑(yi)制(zhi)法(fa)(HBeAb,HBcAb等(deng)選用)因受(shou)操(cao)作時差所引(yin)起的競(jing)爭等(deng)要(yao)素的(de)影(ying)響(xiang)，成(cheng)果重復(fu)性較(jiao)差，質量(liang)較(jiao)難(nan)操(cao)控。

　　2.試劑(ji)要(yao)素

　　不(bu)同批次(ci)的(de)ELISA試劑(ji)在制(zhi)作進程中(zhong)很難(nan)保(bao)證(zheng)質量(liang)壹致(zhi)，即(ji)使是通過(guo)批(pi)批(pi)檢的項(xiang)目其檢測成果也存在差異，因(yin)而必(bi)須(xu)挑(tiao)選和訂(ding)購長(chang)批(pi)號的試劑(ji)，並(bing)保(bao)證(zheng)保(bao)存條(tiao)件(jian)。嚴格執(zhi)行這(zhe)壹規範(fan)可以防(fang)止(zhi)因試劑(ji)批號(hao)改動(dong)而從頭(tou)建(jian)立(li)質控體系(xi)及(ji)從頭(tou)評估試劑(ji)的雜(za)亂進程，並(bing)且(qie)能(neng)夠保(bao)證(zheng)成(cheng)果的穩定性(xing);關於(yu)效(xiao)期短(duan)、使用率(lv)低(di)的(de)試劑(ji)，應當(dang)小(xiao)量分(fen)裝，每次(ci)使用則取(qu)分(fen)裝部(bu)分(fen)即(ji)可，防(fang)止(zhi)重復(fu)凍(dong)融造成試劑(ji)的失(shi)效(xiao)。

　　3.樣(yang)本(ben)要(yao)素

　　標本(ben)攪擾(rao)要(yao)素包含內源(yuan)性(xing)攪擾(rao)要(yao)素和(he)外(wai)源性(xing)攪擾(rao)要(yao)素，前(qian)者(zhe)包含類(lei)風濕因(yin)子、補體、異嗜(shi)性(xing)抗(kang)體、本身抗(kang)體、溶(rong)菌(jun)酶(mei)等(deng)，後者包含標本(ben)溶(rong)血(xue)、標本(ben)被(bei)細菌(jun)汙(wu)染、標本(ben)貯存時刻(ke)過(guo)長(chang)、標本(ben)凝(ning)結(jie)不(bu)全、冷(leng)凍(dong)標本(ben)的(de)重復(fu)凍(dong)融等(deng)。

　　4.操(cao)作要(yao)素

　　ELISA操(cao)作步(bu)驟雜(za)亂，操(cao)作不(bu)當(dang)將(jiang)引起較(jiao)大的(de)差錯。加樣(yang)、溫(wen)育、洗刷(shua)、顯(xian)色(se)、比色(se)。

　　5.灰(hui)區(qu)的設(she)置

　　通常情況下(xia)，ELISA定性(xing)試驗(yan)以“陽性(xing)"和(he)“陰性"來報(bao)告成果，兩(liang)者(zhe)間有(you)壹條(tiao)分(fen)界(jie)線被(bei)稱(cheng)為“陽性判(pan)別(bie)值"(cut-off value，CO值)，這(zhe)是定性(xing)免(mian)疫(yi)測定成(cheng)果報(bao)告的根據。

　　6.標本(ben)復(fu)查

　　ELISA手(shou)工(gong)檢測進程雜(za)亂，影(ying)響(xiang)要(yao)素較(jiao)多，即(ji)使室(shi)內質控在控，也(ye)或(huo)許因孔間差異而造成成(cheng)果的差異，因(yin)而加大復(fu)查力度是保(bao)證(zheng)成(cheng)果準(zhun)確性(xing)的牢(lao)靠辦(ban)法(fa)，比如對HBsAg、HBeAg、HCV-Ab、HIV-Ab、TP-Ab等(deng)項目的可疑、弱陽性標本(ben)及(ji)罕(han)見形(xing)式的(de)檢測成果進行復(fu)查。

　　7.常(chang)表(biao)明成(cheng)果的常用辦(ban)法(fa)

　　a.定性(xing)測定

　　b.半(ban)定量(liang)測定 成(cheng)果壹般以滴(di)度(du)表(biao)明(ming)。

　　c.定量(liang)測定 即(ji)用已知量的(de)規(gui)範(fan)品作壹系(xi)列(lie)稀釋後進行ELISA測定，制(zhi)作規範(fan)曲線，成(cheng)果以肯定量(liang)或單(dan)位表明。在ELISA定量(liang)檢測中(zhong)每壹塊(kuai)反(fan)應板都(dou)必(bi)須(xu)制(zhi)作相應的規(gui)範(fan)曲線。